엔케이맥스, 美 JITC에 'TKI 불응성 비소세포폐암' 연구 논문 게재

[아이뉴스24 황태규 기자] 엔케이맥스는 자가 NK세포치료제(SNK01)를 이용한 티로신 키나아제 억제제(TKI) 불응성 비소세포폐암 동물 모델·환자 대상(임상 1/2a상) 연구 결과를 국제 학술지 '저널 포 이뮤노테라피 오브 캔서(JITC)'에 게재했다고 28일 밝혔다.

JITC는 전 세계 63개국, 약 4600명 이상의 임상의·과학자·연구자들이 참여하는 미국면역항암학회(SITC)의 공식 학술지다. 항암 면역요법에 관한 혁신적인 연구를 발표하는 데 중점을 두고 있어, 종양 면역학 분야에서 권위있는 학술지로 꼽힌다.

이번에 게재된 논문은 'The safety and efficacy of SNK01 in combination with cytotoxic chemotherapy and/or cetuximab after failure of prior tyrosine kinase inhibitor in non-small cell lung cancer: nonclinical mouse model and phase I/IIa clinical study(티로신 키나제 억제제 치료에 실패한 비소세포폐암에서 SNK01 치료와 세포독성 항암요법 또는 세포독성 항암요법/세툭시맙과 병용요법의 비임상·임상 1/2a상에서 안전성과 유효성 평가)’다.

임상시험은 머크와 공동임상·약물 공급계약 체결을 통해 얼비툭스(성분명: 세툭시맙)를 무상 공급받아 진행 중이다. EGFR, ALK 또는 ROS1 유전자 변이에 대한 TKI 치료에 실패한 국소 진행성·전이성 비소세포폐암 환자 24명을 모집해 진행하고 있다.

게재된 논문의 임상시험은 EGFR 유전자 변이가 있어 TKI로 치료했지만 실패한 총 12명의 비소세포폐암 환자 대상으로 '젬시타빈+카보플라틴(n=6)' 또는 '젬시타빈+카보플라틴+세툭시맙(n=6)'과 병용으로 매주 SNK01(40억 개 또는 60억 개)을 8주 동안 투여한 연구 결과다.

SNK01 병용투여 결과 12명의 환자 중 부분관해(PR) 3명과 안정병변(SD) 9명으로 질병통제율(DCR) 100%의 유의미한 유효성을 보였다. 특히 SNK01과 세툭시맙+젬시타빈+카보플라틴을 병용투여한 환자군에서 객관적 반응률(ORR)은 50%였다. 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 143일이었으며 전체생존기간 중앙값(mOS)은 도달하지 않았다. 안전성 측면에서 3등급 이상의 이상반응이 나타나지 않아 SNK01의 투여가 안전함을 확인했다.

전임상시험에서는 SNK01이 타그리소(성분명: 오시머티닙)에 저항성이 있는 사람의 세포주를 민감한 대조군 세포주와 비교해 보다 효과적으로 사멸 시켰으며, 세툭시맙과 병용 시 SNK01의 항체 매개 종양 살해능(ADCC)에 의해 이 효과가 더욱 상승했다. 특히 오시머티닙에 저항성이 있는 사람의 세포주를 인간화 마우스(humanized mouse)에 이식한 동물모델에서 SNK01 혹은 SNK01과 세툭시맙을 병용투여시 암의 성장이 의미있게 억제됐다.

엔케이맥스는 지난해 6월 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 유사한 연구 내용의 중간결과를 발표한 바 있다.

엔케이맥스 연구소장은 "현재 대안 치료가 없는 EGFR-TKI 불응성 비소세포폐암 환자에서 SNK01과 화학항암제와 세툭시맙의 병용요법의 안전성과 치료 효과, 이를 뒷받침해 주는 인간화 마우스에서의 전임상 시험결과는 매우 의미가 있다"며 "이러한 사실을 JITC에서도 인식하기에 논문 게재를 승인한 것으로 본다"고 말했다.

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